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【精益生产】药品生产管理中如何实施TPM?

  2019年06月17日 本站原创
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华天谋精益生产管理专家概述:“精益生产”是21世纪的世界制造业的主导生产方式,它能大大降低制造成本,缩短企业产品开发和制造的周期,显著地增强企业的竞争能力。

我国是制药大国,但并非制药强国,目前拥有药企4000多家,但主要是以中小型企业为主,存在企业规模小、规模效应不显著、产品低水平重复生产、企业科技含量低、管理能力差、生产力低下等特点,加上制药成本逐年走高,导致市场呈现出恶性竞争的局面。药企需要精益生产,本文介绍在药品生产管理中如何实施TPM。

TPM是英语TotalProductiveMaintenance的缩写,本意是“全员参与的生产保全”。即通过员工素质与设备效率的提高,使企业的素质得到根本改善。

TPM要求:

(1)将包括高级管理层在内的公司全体人员纳入TPM;

(2)必须授权公司员工可以自主进行校正作业;

(3)有一个较长的作业期限,这是因为TPM自身有一个发展过程,贯彻TPM需要约一年甚至更长的时间,而且使公司员工从思想上彻底转变也需要时间。

01、TPM活动的八大支柱

(1)设备效率化的个别改善。

(2)建立自主保养体制。

(3)建立保养部门的保养计划体制。

(4)提高操作及保养的技能训练。

(5)建立设备初期的管理体制。

(6)建立品质保养体制。

(7)建立管理间接部门的效率化体制。

(8)建立安全卫生与环境的管理体制。

02、TPM的推进原则

(1)坚持自愿自律。TPM小组活动是员工自愿参与的,在业务中相互交换情报与信息,共同提高,并谋求解决问题自律性的小组活动。如果只是少数人的活动或者为了应付诊断搞一些突击行动,那么TPM是绝对不会成功的。TPM是一个循序渐进的活动。

(2)坚持实践主义。TPM是彻底的实践活动,改善不能急于求成。如果省略过程,只重视结果的话,那么在现场要遵守的基本原则将不复存在。整理、整顿、清扫活动要习惯化,维持好干净有序的工作现场,制定并遵守有活力的标准,改善不合理的状态。

(3)不断改善业务。TPM使现在的业务更容易、更方便、更具有效率、更安全地进行。在业务改善的TPM活动中,不同的小组要体现特色和价值,明确目的。改善后,变更点必须反映到标准管理项目上,做好TPM与标准管理的衔接。

(4)明确各阶段目标。正确把握目前的水准,以最佳状态作为决定的目标来开展活动,最好是以零缺陷为目标,各阶段的目标要能够体现阶梯式上升的差异性。

(5)个人与组织共发展。要进行以人为中心的TPM活动。每个人都有潜力,要进行激发每个人潜质的小组活动,最大限度地提高每个人的积极性,奇迹是可以创造的。

03、TPM的一般推行步骤

TPM的推行,应该根据其不同时期,制定推行步骤,把握要点,循序渐进地实施、推行。

(1)导入准备期

①企业对生产现场进行预备诊断。

②企业中高层领导应具有革新意识。

③制定TPM中期推进计划。

要点:

①现场预备诊断的重点是生产线及人员的现场调查。

②企业高层领导应首先理解经营创新TPM的必要性,并学习同行业已经实施TPM企业的先进经验。

③成立TPM推进组、委员会、实践小组,并设定TPM的基本方针和目标以及三年的整体计划、一年的详细计划。

(2)导入实施期

①对全员进行TPM导入教育实践括动。

②针对TPM活动的实施,设置目标管理板。

③TPM宣誓大会。

要点:

①阶层的TPM导入教育(管理者、实践小组),并进行样板活动。

②敲定重点管理指标,并将其分解下达至各相关部门。

③总经理的TPM宣言通过公司内部报刊及板报进行宣传,并邀请关系单位、协助单位参加。

(3)导入落实期

①教育训练活性化。即根据不同员工、不同部门的具体情况进行有针对性的培训教育。旨在培养操作员和维修员的知识和技能,促进个人和企业成长的活动。

②全员自主管理。是以制造部门为中心的活动,其口号是“我的设备我来管”,员工具有充分自主权。

③设备专业保全体系化。是专业维修部门的活动,即在专业的层次分析故障、弄清设备的薄弱环节后进行维修改良,以此从根本上延长设备的使用寿命,并保证设备运转的正常。

④重点改善项目管理。针对重点项目,进行有针对性的管理,是追求设备、工艺达到理想状态,实现所有损害为零的活动。

⑤提高事务效率。是在全员参与的TPM思想指导下,为在办公室等非直接生产部门实现效率化,通过整理文件、创造空间、办公自动化等实现业务效率化的活动。

⑥构筑品质保全体制。是事先防止设备的功能停止以及产生次品的功能低下等故障的活动,以保证产品的高品质。

⑦构筑情报管理体制。是将现有设备的改良方案的信息收集整理成资料,然后再将此反馈到设计部门改善设计的活动。做到及时了解市场,资源共享。

⑧构筑安全管理体制。是以TPM所追求的零灾害为目标,旨在清除灾害和公害等,创造舒适环境,以保证生产的安全运作。

要点:

①对各项目组组长进行集中教育,并由其对组员进行传达教育。

②TPM的实施应采取分步实施的方式,对每一步骤的实施情况进行及时的诊断,对诊断合格的实行合格证制度。

③设备的保全应包括改良保全、定期保全和预知保全。

④项目管理团队活动、小组活动。

⑤管理、间接、支援部门的效率化。

⑥不出现不良的条件设定及其维持管理。

⑦开发容易制造的产品,容易使用的设备。

⑧建立灾害”0“、公舍”0“体制。

(4)升华期

TPM的升华。

要点:

挑战世界一流水平,展升零缺陷活动。

对TPM推行步骤的特别说明如下:

在导入准备时期经充分准备之后,开始实施导入TPM。根据企业的大小不同,从第①阶段的企业现场预备诊断到第③阶段的准备时期的完毕,一般需要1一3个月。若企业己经开展了TPM活动,则可以进入导入实施时期,此阶段一般需要2一3个月。之后,进入落实期,这里将正式展开TPM的各个阶段活动,企业内部小组活性化也将在这里集中体现。这个阶段花费的时间最长,一般需要2一3年才能得到落实,大型企业集团有时需要3年以上,甚至5年的时间。像韩国三星自1988年导入TPM后,15年从未间断推行。在升华时期的阶段,将展开挑战零缺陷活动。

以上列出的两种不同的程序,根据企业的状况可以有所选择,在所有阶段中,“企业现场预备诊断”阶段与“中高层革新意识”阶段可以调换次序进行,“中高层革新意识”阶段和“TPM导入教育实践活动”阶段也可以合并进行。落实期阶段,即TPM的8大支柱活动,是因企业的特点和推进革新的程度在取舍后,以3支柱或5支柱等形式进行,也是完全可以的,因此推行TPM几乎没有固定的一种模式。

在药品生产中自动化设备使用日渐普遍,竞争残酷及面临国内外更多的挑战时,为提高制药企业的竞争力、迈向国际化、自由化的市场,落实TPM的活动实为有效利用自动化器具设备的最基本、最有力的工具。

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